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祛痣、袪斑、袪痘等药粉、乳膏、精油中药秘方如何申报合法手续?申报什么字号合适?
发布时间: 2022-02-12 10:37 更新时间: 2024-04-28 07:50

祛痣、袪斑、袪痘等药粉、乳膏、精油中药秘方都属于外用产品,外用产品常用的字号有械字号、妆字号、消字号、健字号,现在讲一下各字号,

 械字号

械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。

相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

 妆字号 

化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品

 消字号 

消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,板式为XX卫消证字XX第X号,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传

消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定:消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果,只能写抑菌

保健用品号:

保健用品即外用缓解亚健康产品,保健用品产品范围有:膏药贴、药膏、疼痛粉、外用药酒、外用减肥产品、外用补肾产品等中药产品。

保健用品剂型有:贴剂、粉剂、膏剂、液体。


具体产品做什么字号需要根据自己的销售渠道和消费人群

申报外用产品字号须提供公司营业执照、法人身份证复印件、产品说明、检测样品、公章。




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